记者从本草中国中科院,上海研究院获悉,阿尔茨海默氏症的临床试验的第11届国际大会日前在西班牙巴塞罗那,代表Gengmei宇绿谷制药有限公司的研究人员举行。有限公司。 与上海的科研队伍,在世界上首次披露原来阿尔茨海默GV-971 III期新药临床资料:治疗36周,可以显著改善阿尔茨海默氏病,一个显著影响认知功能障碍; 与安慰剂相似很好的安全性不良事件的发生率,糖有望成为世界上第一个多靶点抗老年痴呆药物创新。

GV-971是一个海洋来源的寡糖药物,能抑制β淀粉样蛋白],肠道菌群平衡的调控的聚集,降低多发性神经炎症等目标属性,发挥抗阿尔茨海默氏症的效果。

36周的研究中,随机,双盲,安慰剂对照,多中心临床的818个例试验,随机分为接受“GV-971” 450毫克每日两次口服治疗组。年龄在50-85岁的受试者,在轻度线中度阿尔茨海默病的临床诊断标准。

三项临床研究结果表明,GV-971可以显著改善认知功能障碍患者的AD。在影响疾病严重程度加重的一个子集特别显著。同时,GV-971和安慰剂组。有没有不良事件或严重不良事件的发生率有统计学差异显著,GV-971良好的安全性,耐受性强。

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在III期临床试验,由教授救济精神卫生中心,医学院,上海交通大学,北京协和医院,张枕芯教授和GV-971主要发明Gengmei宇研究员,34由国家中心牵头的调查人员参加在临床试验中,全球领先的CRO公司IQVIA(原昆泰公司),医学影像公司BioClinica并协助IXICO。

Gengmei张宇表示,III期临床试验结果令人鼓舞。我们认为,这一新的研究将带来数以千万计的世界新希望为老年痴呆症患者。

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阿尔茨海默氏病的临床试验科学委员会会议瑞秋的第11位成员。迅达(蕾切尔辛德勒)在会上说:“这项研究的结果是10年在市场上最接近的胆碱酯酶抑制剂的第二次的抗阿尔茨海默氏症药物的成功。“

美国著名旗帜阿尔茨海默氏症研究所教授埃里克·雷曼指出,执行主任:“GV-971凭借其独特的作用,鼓励以改善认知功能的能力的机制,预计将提供阿尔茨海默氏症患者广泛的治疗方案。我期待着进行更多的临床研究GV-971,以进一步验证其临床患者的行动多靶点机制。“

国际知名的神经学家,阿尔茨海默氏病协会的Bengt·温布莱德终身成就奖得主杰弗里·卡明斯教授评价克利夫兰诊所露露禾脑健康中心的主任,他说:“GV-971持续稳步改善认知功能的患者提供了治疗的新解决方案阿尔茨海默氏病。我们期待着GV-971的未来世界各地尽快开展多中心临床试验,为患者造福全球。“

据悉,绿谷药业是2018年10月16,在新药申请提交给中国市场,并计划在未来开展全球临床试验。


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作者:闵Xuqi
编辑:金晚霞
编辑:闵Xuqi

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